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¿Problemas con tus solicitudes de Permisos Sanitarios de Importación de insumos para la salud?

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El problema

Para solicitar permisos sanitarios de importación en México, la regulación sanitaria proporciona la pauta con claridad para someter solicitudes ante la COFEPRIS, sin embargo, la cantidad de prevenciones y desechos de trámite es alta, a pesar del esfuerzo de los usuarios para obtener su permiso sanitario de importación en tiempo y forma, pero entonces ¿Qué pasa? En mi experiencia en el área de importaciones de COFEPRIS, la inmensa mayoría de las prevenciones y desechos tiene que ver con el mal llenado del Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, incongruencias en la información contenida en el dossier y la omisión de documentos que son requisito indispensable para solicitar el permiso.

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Tipos de permisos de importación que otorga COFEPRIS

Los usuarios en general tienen clara la idea del tipo de permiso sanitario de importación que necesitan, para lo cual basta seleccionar la homoclave que corresponde a su necesidad e ingresar su solicitud. Durante mi estancia en COFEPRIS me queda claro que no todos los usuarios conocen el tipo de permiso que necesitan y someten solicitudes con homoclaves que no corresponden a sus necesidades, obteniendo como respuesta la negativa por parte de la autoridad sanitaria; por lo que es preciso comprender lo que se necesita, para después analizar y elegir correctamente la homoclave y cumplir la regulación sanitaria para obtener el permiso.

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Requisitos documentales

Es necesario llevar a cabo un análisis a conciencia del tipo de permiso sanitario de importación que se requiere, lo que se necesita que quede plasmado en el permiso. La información contenida en los documentos va a sustentar lo que pide el usuario, y éste debe cuidar que cada uno de los documentos hagan referencia a la información y datos sobresalientes e importantes de manera precisa y exacta entre ellos, fundamentalmente deben ser consistentes con lo indicado en el formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas, de tal manera que de ninguna manera se presenten ambigüedades ni incongruencias en la información.

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Errores en las solicitudes

Hay que tener en cuenta que no solamente se trata de cumplir con el listado de documentos requeridos, sino que dichos documentos deben cumplir con características de congruencia entre ellos, estar vigentes, ser consistentes con la solicitud y su respectiva homoclave, tener integridad y estar completos, etc., en múltiples casos los usuarios creen que ingresan correctamente los documentos, sin embargo, por algún motivo no detectan imprecisiones e inexactitudes en la documentación, y es justo este tipo de casos los más propensos a generar finalmente la negativa de su solicitud. El llenado del formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas es un paso importante y que debe llevarse a cabo con precaución, ya que si, por ejemplo, se tiene un error y el dato debe ser confirmado en un documento anexo, el usuario experimentará una complicación que en ciertos casos ya no se puede resolver.

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Recomendaciones

El personal a quien se le encarga el análisis, la elaboración y armado de dossier debe darse su tiempo y oportunidad para realizar una revisión exhaustiva antes de ingresar el trámite a la COFEPRIS. Dicho personal debe más que conocer, dominar la regulación pertinente para el caso de permisos sanitarios de importación de insumos para la salud, mantenerse alerta para estar actualizado en cuanto a los cambios regulatorios relacionados al tema y en los casos que sea necesario, buscar asesoría para garantizar la obtención del permiso.

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